Qualitätsmanagement Beratung

Unsere Dienstleistungen sind auch Remote durchführbar mit Microsoft Teams©

Besondere Situationen erfordern besondere Maßnahmen

Aktuelle News

COVID-19 FAQ IATF 16949

Auf unserer Seite Fragen und Antworten IATF 16949 haben wir alle Informationen zusammengefasst, die für eine 3rd Party Auditierung in der Corona-Krise von Bedeutung sind. Stand 8 Juni 2020.

Aufgrund der momentanen Situation kann das Stufe 2 Audit (Stage 2) maximal bis 90 Tage verschoben werden. Die IATF Oversight hat diesbezüglich bekanntgeben, dass wegen der Corona-Krise zusätzlich eine Verlängerung von 90 Kalendertagen durch die Organisation beantragt werden kann.

Vor Ort Begutachtung ISO 9001

Update 03.06.2020: Die DAkkS plant mit vor Ort Begutachtungen ab Juli. Unternehmen können ab Juli wieder vor-Ort Begutachtungen in bestimmten Fällen durch 3rd Party Auditoren durchführen. Fernbegutachtungen sind aber nach wie vor möglich und werden vorrangig durchgeführt. Hier der Leitfaden für Fernbegutachtungen.

Fachberatung QM

Unsere Fachberatung QM ist modular aufgebaut. Sie können zwischen den einzelnen Modulen wählen. Die Fachberatung erfolgt entweder in Einzelcoaching oder in kleinen Gruppen. Alle Module der Fachberatung QM werden auf den Teilnehmerkreis abgestimmt. Hier der Link zu den Modulen der Fachberatung.

QM Pakete ISO 9001

Nutzen Sie die Zeit in der COVID-19 Krise und bereiten Ihr Unternehmen auf die Zeit danach vor. Wir bieten Ihnen verschieden Angebote beim Aufbau und Einführung der ISO 9001. Hier der Link zu unseren QM Paketen ISO 9001.

Analyse Check up

Analyse Check up als Entscheidungsgrundlage für die spätere Einführung, beispielsweise ISO 9001 durch einen externen Berater. Sie erhalten Handlungsbedarfe und Arbeitspakete an die Hand um die Angebote bzgl. Leistung, Zeitaufwand und Kosten besser zu beurteilen. Link zur Analyse Check Up IATF und ISO.

Datenschutz EU-DSVGO

Datenschutz und QM System sind nicht voneinander zu trennen. Wir bieten seit Einführung der EU-DSGVO auch Leistungen als externer Datenschutzbeauftragter an.  Hier finden Sie unsere Leistungen zur DSGVO. Alles aus einer Hand – Regional und bundesweit. Hier geht’s zum unseren DSGVO Leistungen.

Qualitätsmanagement Beratung mit System

Qualitätsmanagement Beratung für die Regelwerke IATF 16949 und ISO 9001. Wir beraten kleine und mittelständische Unternehmen bei der Einführung von Qualitäts- und Managementsystemen. Unser Schwerpunkt der Beratung ist die Zulieferindustrie der Automobilindustrie. 2016 wurde durch die „International Automotive Task Force“ die neue Revision der ISO/TS 16949, die neue IATF 16949 eingeführt. Wir unterstützen Sie bei der Umsetzung der technischen Speifikation bishin zur Schulung der Mitarbeiter. Unterstützung bedeutet, dass wir Ihnen im wahrsten Sinne des Wortes, tatkräftig unter die Arme greifen.

Wir und ihre Mitarbeiter bilden ein Team um die Forderungen der IATF bzw. ISO Normkonform umzusetzen. Interne Audits auf Basis des „Leitfadens für das Auditieren von Managementsystemen“ werden durch uns ebenso durchgeführt, wie die Unterstützung bei der Managementbewertung /-Review für ihr Qualitätsmanagement System. Schulungen in den Core Tools sind für uns selbstverständlich. Die Kompetenz ihrer Mitarbeiter werden durch uns in gezielten Trainings speziell auf das jeweilige QM-System und den kundenspezifischen Forderungen abgestimmt.

Unsere Branchen

• Erstellung und Verfolgung Projektplanung
• Auswahl einer geeigneten Zert.-Gesellschaft und Auditor(en)
• Definition der Prozesslandschaft (Führungs-, wertschöpfende- und unterstützende Prozesse)
• Prozessbeschreibungen (Turtle und Workflow gemäß Prozesslandschaft)
• Definition der Qualitätspolitik inkl. Vision und Mission

Festpreis

Beim Festpreis wissen sie welche Beratungskosten auf das Unternehmen zukommen und welche Leistungen durch uns erbracht werden. Sollte sich beim Projekt ergeben, dass noch weitere Dienstleistungen benötigt werden, beispielsweise Automotive Core Tools (Projektanfrage von einem OEM – Zulieferer), dann können sie diese gerne zum bestehenden Projekt dazu buchen.

Roadmap

Alle unsere Projekte werden über einen Projektplan gesteuert. Wir setzten bei unserer Beratung auf OpenProject. Die Software ist auf einen deutschen Server installiert und ist konform mit der die EU-DSGVO. Unsere Kunden bekommen einen Zugriff als „Member“ und können dadurch jederzeit von an den Arbeitspaketen arbeiten.

Schulung

• Schulung der Mitarbeiter in allen Themen zu den Anforderungen der IATF 16949 und ISO 9001
• Spezielle Themen wie beispielsweise das Layout Process Audit LPA oder zu den Core Tools
• Workshops zu den Customer Specific Requirements (CSR)
• Projektmanagement Reifegradabsicherung und Einbindung von kundenspezifischen Forderungen beispielsweise das PEP Volkswagen

Datenschutz

• Externer Datenschutzbeauftragter DSB
• Unterstützung beim Aufbau eines Datenschutzmanagement Systems
• Unterstützung eines integrierten Managementsystems (Qualität-, Umwelt-, Datenschutz)

Durchschnittliche Beratungskosten

Hier finden Sie eine Auflistung der durchschnittlichen Beratungskosten, die bei der Einführung der ISO 9001 anfallen – ausser sie haben einen Festpreis mit uns vereinbart. Die Kosten sind zzgl. 19% MwSt. (Juli – Dezember 2020 reduziert sich der Mehrwertsteuersatz auf 16%) Hinzu kommen noch die Kosten der Zertifizierungsstelle.

Zertifizierungsvorbereitung

Des weiteren biete ich Hilfe bei der Zertifizierungsvorbereitung bspw. bei der Auswahl einer geeigneter Zertifizierungsstelle. In enger Zusammenarbeit mit einer DAkks gelisteten Zert.-gesellschaft kann ich Ihnen ein Angebot für die Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 unterbreiten. Vorteile sind unteranderem eine Einsparung der Kosten gegenüber der im Moment beauftragten Zert.-gesellschaft sowie eine zeitnahen Übergang. Ein unverbindliches Angebot erstelle ich Ihnen innerhalb von 2 bis 3 Werktagen. Übrigens ist diese Dienstleistung auch auf die Managementnormen DIN EN ISO 14001 und OHSAS 18001 uneingeschränkt möglich.

Status Zertifizierungen

Derzeit sind ca. 20% der Unternehmen nach ISO 9001:2015 zertifiziert (Stand Januar 2017). Planen Sie rechtzeitig die Umstellung auf die neue Revision. Die Kapazitäten der Auditoren und Zertifizierungsgesellschaften sind begrenzt. Workshop zur Einführung der DIN ISO 9001:2015 u./o. IATF 16949:2016 – Inhouse Schulung. Ziele Workshop und Dauer bestimmen Sie selbst – Schulung | Umsetzungsbeispiele | Erstellung Projektplan für die Implementierung | Fragen & Antworten.

Konzept und Planung

Das Projekt wird in diversen Arbeitspaketen unterteilt. Für jede Aufgabe aus den Arbeitspaketen können übergeordnete oder untergeordnete weitere Aufgaben erstellt werden. In diversen Ansichten können sie beispielsweise nach ISO 9001 und/oder IATF 16949 Aufgaben filtern. Jeder Aufgabe kann definiert werden als Phase, Meilenstein, Aufgabe – in Arbeit, Neu, zukünftig etc. Das webbasierte Projektmanagement Tool läuft in jedem Internet Browser – Safari, Chrome, Firefox oder Internet Explorer.

Alle Mustervorlagen aus dem QM Handbuch ISO 9001 | IATF 16949 sind im Projektmanagement bereits integriert. In der Beschreibung sind die ToDo’s mit einer Checkliste beschrieben; Bilder können auch eingefügt werden. Neben der Normforderung kann für ein besseres Verständnis auch ein Bild eingefügt werden. Verschiedene Darstellen der Ansichten für Aufgaben, Terminen oder Zuständigkeiten können variable konfiguriert werden. Alle Benutzer haben in ihrem Account die Möglichkeit die Ansichten individuell zusammen zustellen.

Arbeitspakete IATF 16949

QM Handbuch IATF 16949

QM Handbuch mit über 80 Best Practise Vorlagen IATF 16949 oder 40 Musterbeispiele ISO 9001 für den Aufbau eines Qualitätsmanagement Systems. Die Vorlagen sollen einen Denkanstoss liefern, wie Normforderungen in der betrieblichen Praxis umgesetzt werden können. Die Mustervorlagen sind konform mit der IATF 16949 – Warum das Rad neu erfinden? Die Vorlagen können ihren Bedürfnissen und Anforderungen entsprechend angepasst werden. Alle Dokumente sind erstellt in Microsoft Word, Excel und Powerpoint. Die Prozessbeschreibungen erhalten Sie wahlweise in Viflow© und/oder Microsoft Visio©.

Wir übernehmen die komplette Projektplanung einschließlich der Begleitung beim Zertifizierungsaudit. Implementierung der DIN EN ISO 9001 vollumfänglich bis zur Zertifizierung und Abnahme durch eine akkreditierte Zertifizierungsgesellschaft. Beim Festpreis wissen sie welche Beratungskosten auf das Unternehmen zukommen und welche Leistungen durch uns erbracht werden. Sollte sich beim Projekt ergeben, dass noch weitere Dienstleistungen benötigt werden, beispielsweise Automotive Core Tools (Projektanfrage von einem OEM – Zulieferer), dann können sie diese gerne zum bestehenden Projekt dazu buchen. Das Rundum-Sorglos-Paket umfasst folgende Dienstleistungen:

• Erstellung und Verfolgung Projektplanung (Fortschrittskontrolle)
• Auswahl einer geeigneten Zertifizierungsstelle und Auditor(en)
• Definition der Prozesslandschaft (Führungs-, wertschöpfende- und unterstützende Prozesse)
• Erstellung der Prozessbeschreibungen (Turtle und Workflow gemäß Prozesslandschaft) mit Viflow© oder Visio©
• Definition der Qualitätspolitik inkl. Vision und Mission sowie den interessierten Parteien (Stakeholder)
• Sonstige relevante Dokumente
• Durchführung der internen Audits mit Auditbericht
• Durchführung der Managementbewertung
• Vorbereitung und Begleitung Stage 1 bzw. Stage 2 Zertifizierungsaudit

Starthilfe IATF 16949

Sie starten mit der Einführung der IATF 16949 und benötigen eine Starthilfe für die Umsetzung und Implementierung der neuen Anforderungen? Unser Beispiel IATF 16949 QM Handbuch unterstützt Sie bei der Implementierung. Das Handbuch bietet alle Vorlagen die Sie für die Umsetzung benötigen – Prozessbeschreibungen, Verfahrensanweisungen, Prozesslandschaft, Matrix Risiken und Chancen, interessierte Parteien, Wissen Organisation, Kontext Organisation, Qualitätsmanagement Handbuch, Projekt Handbuch und so weiter. Das Handbuch besteht aus beschriebenen Vorlagen die mit wenig Aufwand den eigenen Bedürfnissen angepasst werden können.

Die Beispiel Dokumentation ist erstellt in Microsoft Office (Word, Excel) und in Visio. Die Prozessbeschreibungen beinhalten die 25 Ergänzungen der IATF 16949 sowie Führungs-, Wertschöpfenden und Unterstützenden Prozesse. Ferner enthält das QM Handbuch Vorlagen zu den gängigsten Verfahrensanweisungen. Beispielsweise zu den Core Tools, Kundeneigentum, Prozess FMEA, Produkthaftung, Produktionslenkungsplan usw.. Mehr Informationen erhalten Sie unter info(@)smct-management.de.

Richtlinien BaFa

Kleine und mittelständische Unternehmen erhalten absofort bis zum 31.12.2020 einen Zuschuss zur Beratungsleistungen in Höhe von 4.000 EUR (bisher 1.500) durch das Bundesamt für Wirtschaft und Ausfuhrkontrolle. Es können von betroffenen Unternehmen bis zur Ausschöpfung der maximalen Zuschusshöhe mehrere Beratungen im Rahmen des neuen Kontingentes beantragt werden. Betroffene Unternehmen müssen kein Informationsgespräch mit einem regionalen Ansprechpartner führen. Anträge auf Förderung einer Beratung nach diesen Bestimmungen können bis einschliesslich 31.12.2020 gestellt werden. (Quelle www.leitstelle.org)

Etwas positives aus der Corona-Krise mitnehmen? Ihr bestehendes QM System ist alles andere als durchdacht, strukturiert und den Anforderungen der Regelwerke nicht mehr gewachsen? Neue Revisionen der ISO wurden einfach über das alte QM System drüber gestülpt? Sie haben schon längst den roten Faden verloren? Bei zertifizierungsaudits wurden ihnen schon angedroht zukünftig das Zertifikat nicht mehr zu erhalten? Oder der Verlust von Projekten bei ihren Kunden – keine Berücksichtigung für zukünftige Projekte?

Wir helfen Ihnen auch im Home Office, eine bessere Sicht auf ihr Managementsystem zu bekommen. Wie gehen wir vor: Nach der ersten Kontaktaufnahme bekommen sie einen Zugang zu unserer Cloud um alle relevanten Dokumente hochzuladen. Wir sichten diese und entwerfen ein Konzept, wie ihr QM System nachhaltig und Mitarbeiterfreundlich den Anforderungen der ISO wieder gerecht werden kann.

Management Beratung

Ebenso wie die Einführung von Qualitätsmanagement Systemen biete ich Dienstleistungen im Bereich der Durchführung von internen Audits nach ISO 9001 und/oder IATF 16949 an. Des Weiteren  die Auditierung nach Prozessaudit VDA 6.3 und 6.7. Die Dienstleistung Prozessaudit VDA 6.3 erstreckt sich auf das interne Prozessaudit sowie die Auditierung Ihrer Lieferanten (Lieferantenentwicklung & Lieferantenaudit). Die Dokumentation der Ergebnisse sowie das Auditprogramm für das interne Systemaudit erfolgt nach DIN ISO 19011 (Leitfaden für die Auditierung von Managementsystemen). Die Auditierung von gesetzlichen & behördlichen Forderungen (DIN ISO 14001 u. OHSAS 18001) beispielsweise durch ein Compliance Audit gehört ebenfalls zu meinen Beratungsleistungen.

Aufbau QM System

Inzwischen weisen weltweit über eine Million Unternehmen und Organisationen in 178 Ländern das Zertifikat nach DIN EN ISO 9001 auf, davon allein über 100 000 in Deutschland. China steht mit über 350.000 Zertifikaten an der Spitze. 65.000 Unternehmen sind in Deutschland nach IATF 16949 zertifiziert. Wie führt man eine „Einführung QM System“ nach der ISO durch? Im Norm Text der ISO 9001 findet man keinen Hinweis, wie man ein QM-System nach ISO einführen könnte.

Die Norm beschreibt lediglich, welche Anforderungen die DIN ISO 9001 :2015 an ein Qualitätsmanagementsystem stellt damit es durch eine Zertifizierungsstellen abgenommen werden kann. Ratsuchende werden in diverser Fachliteratur oder auf Weiterbildungsveranstaltungen oft mit Phrasen zur ISO zu getextet ohne daraus einen Nutzen für Ihr Unternehmen ziehen zu können. Weil einfach praxisnahe Beispiele für die Umsetzung nicht oder zu wenig genannt werden.

Zertifizierung ISO 9001

Vorbereitung zur ISO Zertifizierung nach ISO 9001 und ISO 14001. Unser Festpreis für klein- und mittelständische Unternehmen garantiert Ihnen nichts ausser eine bestandene ISO 9001 / 14001 zertifiziertes Unternehmen. Wir bereiten Sie auf die ISO Zertifizierung vor und begleiten sie auch im Zertifizierungsaudit. Wir beschreiben das komplette QMS nach ihren Bedürfnissen, praxisnah und passen das QMS ihren Bedürfnissen an. Nach der Einführungsphase werden wir mit ihren Team das Interne Audit und die Managementbewertung durchführen. Der Abschluss ist dann die Zertifizierung von einer unabhängigen Zertifizierungsstelle. Auch hier können wir Ihnen behilflich sein bei der Auswahl einer geeigneten Zertifizierungsgesellschaft.

Änderungen ISO 9001

Der Kundenfocus, Prozess Ansatz und kontinuierliche Verbesserung bleiben Hauptfokus der neuen Norm. Der Prozess Ansatz (Prozessorientierung) muss stärker in den Fokus. Die Leistung der definierten Prozesse muss anhand von Prozesskennzahlen /-zielen gemessen werden. Mit diesem Standard ist eine Mindestanforderung für ein Managementsystem bzw. Qualitätsmanagement System entwickelt worden, der die Risiken und die Prozess Leistung, die gesamte Wertschöpfungskette zu verbessern, die Zufriedenheit des Kunden zu erhöhen, in den Fokus rückte.

Stetig höhere Erwartungen des Kunden und die Forderung nach verstärkter Wettbewerbsfähigkeit drängten in die Richtung ein Managementsystem das alle Unternehmensbereiche berücksichtigte, sowie die Chancen aus Risiken in den globalen Verbesserungsprozess zu integrieren. Bereits kurz nach der Freigabe der DIN EN ISO 9001 im September 2015 wurden die ersten Unternehmen in Deutschland nach der neuen Norm zertifiziert. Seit 2015 haben viele Unternehmen auf das neue Regelwerk umgestellt.

Interne Audits

Die Kernaussage zum Begriff „Interne Audits“ im Abschnitt 9.2 der ISO 9001 lautet: „Die Organisation muss in geplanten Abständen interne Audits durchführen, um Informationen darüber zu erhalten, ob das QM System wirksam verwirklicht und aufrechterhalten wird.“ Bevor sie überhaupt ein internes Audit durchführen muss dieses mit einem Auditprogramm geplant werden. Hierzu gehören selbstverständlich auch, dass sie sich über Auditziele, -kriterien und -umfang im Vorfeld Gedanken machen. Die IATF 16949:2016 fordert bei der Planung, dass interne Audits nicht mit dem Gießkannenprinzip sondern risikobasiert geplant werden.

Automotive Standards

Wir unterstützen Sie mit unseren Dienstleistungen bei allen Prozessen rund um das QM der IATF 16949 (ISO/TS 16949) – von der Implementierung bis zur Zertifizierungsreife, der Auditierung ihrer kundenorientierten Prozesse, bis zur Weiterbildung ihrer Mitarbeiter. Mit der Einführung des Automotiven Standards im Oktober 2016, wurden die Anforderungen IATF 16949 in der Automobilindustrie erhöht. Der Automotive Standard hat die High Level Structure (HLS) der ISO 9001 übernommen.

System- Prozessaudits

Ebenso wie die Implementation von Qualitätsmanagement Systemen biete ich Dienstleistungen im Bereich der Durchführung von internen Systemaudit gemäß den Vorgaben der IATF 16949 (ISO/TS 16949) an. Des Weiteren die Auditierung nach Prozessaudit VDA 6.3 und 6.7. Die Dienstleistung Prozessaudit VDA 6.3 erstreckt sich auf das interne Prozessaudit sowie die Auditierung Ihrer Lieferanten (Lieferantenentwicklung & Lieferantenaudit). Die Dokumentation der Ergebnisse sowie das Auditprogramm für das interne Systemaudit erfolgt nach DIN ISO 19011 (Leitfaden für die Auditierung von Managementsystemen). Die Auditierung von gesetzlichen & behördlichen Forderungen (DIN ISO 14001 u. OHSAS 18001) beispielsweise durch ein Compliance Audit gehört ebenfalls zu meinen Beratungsleistungen.

8D Methodik

Der 8D Report ist ein Standard für die Problemlösung in der Automobilindustrie. 8 Schritte zum Erfolg. Mit unserer Schulung 8D Methodik zeigen wir ihnen anhand von Praxisbeispielen, wie man den 8D Report bei der Problemlösung Erfolgreich einsetzt. In der Schulung lernen sie den Aufbau, Struktur, Methoden, um zukünftig ihre Kunden zu begeistern. Jede Reklamation kann auch eine Chance sein. Kombinieren sie den Standard 8D Report um weitere Tools, beispielsweise die 5-Why Methode oder das Fischgrätendiagramm (Ishikawa).

Delta Audit

Die ISO 9001 ist ein branchenneutrales Qualitätsmanagement System. Mit der neuen Revision der 9001 Ausgabe 2015 wurden gegenüber der alten ISO 9001:2008 der prozessorientierte Ansatz durchgängig im ISO Regelwerk implementiert. Mit einem Delta Audit zeigen sie die Unterschiede zwischen den beiden ISO Normen und Schwachstellen ihres bestehenden QM Systems auf.

Prüfen sie welche Anforderungen der neuen ISO 9001 bereits umgesetzt sind und wo Nachbesserungen erforderlich sind durch eine GAP-Analyse. Die ISO Norm setzt mit der neuen Revision den Schwerpunkt auf den Prozess Ansatz. Die Prozessleistung wird über messbare Prozesskennzahlen gesteuert. Dabei müssen die Prozesse regelmäßig überprüft werden ob die zu erwartenden Ergebnisse erbracht wurden. Werden Prozessziele nicht erbracht müssen Korrekturmaßnahmen eingeleitet werden.

---

QM Handbuch

€ 880,00 zzgl. 16% MwSt. ab Juli 2020

• 85 MB Mustervorlagen – Best Practice Musterdokumentation für das Qualitätsmanagement IATF 16949
• 40 Prozessbeschreibungen – zzgl. der 23 ergänzenden dokumentierten Prozesse der IATF 16949
• 30 Verfahrensanweisungen – Verfahrensanweisungen zu Prozess FMEA, Core Tools, Produkthaftung, Produktionslenkungsplan

Weitere Informationen auf Anfrage – Benutzen Sie hierzu unser Kontaktformular

---