Beratung ISO 17025
Die ISO/IEC 17025 ist eine internationale Norm, die Anforderungen für die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien festlegt. ISO steht für “International Organization for Standardization” und IEC steht für “International Electrotechnical Commission”. Die Norm wurde entwickelt, um sicherzustellen, dass Labore in der Lage sind, genaue, gültige und konsistente Prüf- und Kalibrierergebnisse zu liefern.
Durch die Implementierung der ISO 17025 (ISO/IEC 17025:2018) und anschliessender Akkreditierung durch eine Akkreditierungsstelle erhöhen die Prüflabore ihre Glaubwürdigkeit und analytische Kompetenz. Zum anderen erweitern sie dadurch den potenziellen Kundenkreis für Prüfungen und Kalibrierungen. Die Ausgabe 2005 wurde durch die revidierte Version 2018 ersetzt. Bis spätestens 01. Januar 2021 müssen alle auf die Ausgabe 2005 basierenden Zertifikate umgestellt werden.
Die Automobilindustrie fordert von ihren Zulieferbetrieben, dass für Prüfungen und Kalibrierungen nur akkreditierte Labore zum Einsatz kommen. Unsere ISO 17025 Beratung zielt auf Kunden, die sich vom Wettbewerb abheben möchten in dem sie durch eine Akkreditierung an Attraktivität gewinnen und dadurch eine Steigerung der Datenqualität und Ihre Effektivität erhöhen. Die ISO / IEC 17025 definiert die Anforderungen an die Kompetenz und Methoden für die Kalibrierung von Prüf- und Messsystemen. Wir kennen die Anforderungen der Automobilindustrie und integrieren die ISO / IEC 17025 in ein bestehendes ISO 9001 Qualitätsmanagement System.
Die erste Ausgabe der ISO/IEC 17025 wurde 1999 veröffentlicht und ist derzeit durch die ISO/IEC 17025:2018 ersetzt. Die ISO 17025 enthält alle Anforderungen, die Prüf- und Kalibrimrlaboratorien erfüllen müssen. Sie müssen nachweisen, dass sie ein Managementsystem betreiben und technisch kompetent und fähig sind robuste und valide Analyseergebnisse zu erzielen.
ISO/IEC 17025:2018
Die ISO/IEC 17025 dient dazu, dass Prüflabore technisch kompetent und fähig sind, fachlich fundierte Ergebnisse zu erzielen. Die Norm legt allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien fest.
ISO 17025 Anforderungen
Der Abschnitt 4 legt die Anforderungen an ein Management System fest. Abschnitt 5 beschreibt die Anforderungen an die technische Kompetenz. Diese beiden Abschnitte enthalten die wichtigsten Normelemente der ISO 17025. Wie bei allen anderen Managementsystemen muss auch bei der Einführung der ISO/IEC 17025 analog zur DIN EN ISO 9001 Richtlinien, Anweisungen erstellt werden um die Qualität der Prüfergebnisse sicherzustellen. Ausserdem sind die Rollen und Verantwortlichkeiten des Labors zu definieren. Es muss eine Organisationsstruktur aufgebaut werden in der widersprüchliche Interessen keinen Einfluss auf die Arbeitsqualität des Labors zulässt. Beispielsweise durch die Marketing- und Finanzabteilung.
Laboratorium
Das Laboratorium muss grundsätzlich über Regelungen und Verfahren verfügen, durch welche die Teilnahme an Tätigkeiten vermieden werden, die das Vertrauen in seine Kompetenz, Unparteilichkeit, sein Urteilsvermögen oder seine betriebliche Integrität herabsetzen könnte. Das eingeführte Managementsystem muss grundsätzliche Regelungen, Systeme, Verfahren und Anleitungen dokumentieren um die Qualität der Prüf- und/oder Kalibrierergebnisse zu sichern. Den betroffenen Personal muss durch Schulungen diese Verfahren vermittelt werden. Generell ist die Unparteilichkeit bei Prüf- und Kalibrierlaboratorien ein wichtiger Aspekt der Akkreditierung und der Kunden.
Unterstützung ISO 17025 Beratung
Wir unterstützen Sie bei der Einführung der ISO / IEC 17025 durch eine kompetente Beratung und bereiten Sie auf die Zertifizierung vor. Neben der Einführung der erforderlichen Dokumentation sowie Schulung der Mitarbeiter begleiten wir Sie auch durch den Zertifizierungsprozess und auf Wunsch darüber hinaus. Über die Checkliste Prüf- und Kalibrierlaboratorien der DakkS können sie sich schon einen überblick verschaffen über die Anforderungen der ISO 17025.