Akkreditierte Laboratorien sind Laboratorien, die offiziell akkreditiert wurden, um bestimmte Tests oder Analysen durchzuführen und Ergebnisse zu liefern, die von anerkannten Behörden und Organisationen akzeptiert werden. Die Akkreditierung ist ein Prozess, bei dem ein unabhängiger Dritter die technischen Kompetenzen und Qualitätssysteme eines Labors bewertet und bestätigt, dass es die notwendigen Standards erfüllt, um zuverlässige und genaue Ergebnisse zu liefern.
Akkreditierte Labore werden in der Regel von nationalen oder internationalen Akkreditierungsstellen überwacht, die sicherstellen, dass die Laboratorien die Anforderungen der ISO/IEC 17025 erfüllen. Die Akkreditierung gilt in der Regel für bestimmte Tests oder Analysen, die von den Laboratorien durchgeführt werden, und kann je nach Land oder Region unterschiedliche Anforderungen haben.
Akkreditierte Laboratorien sind in vielen Branchen und Bereichen wichtig, einschließlich Lebensmittel- und Getränkeindustrie, Automobilindustrie, Umweltanalytik, pharmazeutische Industrie, Materialprüfung, Bauwesen und Medizin. Die Verwendung von akkreditierten Laboren bietet Unternehmen und Regulierungsbehörden die Gewissheit, dass die Testergebnisse verlässlich und korrekt sind, was dazu beitragen kann, die Sicherheit, Qualität und Effektivität von Produkten und Dienstleistungen zu gewährleisten.
ISO/IEC 17025
ISO/IEC 17025 ist eine internationale Norm, die die Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien festlegt. Die Norm legt fest, wie ein Labor seine Kompetenz nachweisen und seine Qualitätssysteme aufbauen und aufrechterhalten kann, um genaue und zuverlässige Ergebnisse zu liefern. Die Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 ist ein wichtiger Schritt für Labore, um ihre technische Kompetenz und Qualitätssysteme nachzuweisen.
Die ISO/IEC 17025-Norm bezieht sich auf die gesamte Bandbreite von Aktivitäten, die in einem Prüf- oder Kalibrierlaboratorium durchgeführt werden, einschließlich der Abtastung, Probenvorbereitung, Messung, Analyse und Berichterstattung. Die Norm stellt sicher, dass Labore alle notwendigen Prozesse und Verfahren haben, um genaue Ergebnisse zu liefern, einschließlich der richtigen Kalibrierung von Instrumenten und Geräten, der qualifizierten und erfahrenen Mitarbeiter, der Kontrolle von Umgebungsbedingungen und der Datenaufzeichnung und Berichterstattung.
Die Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 wird von nationalen Akkreditierungsstellen wie dem DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle) oder dem UKAS (United Kingdom Accreditation Service) vergeben, nachdem das Labor eine umfassende Bewertung durchlaufen hat. Eine Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 bestätigt, dass das Labor die Normen erfüllt und in der Lage ist, genaue und zuverlässige Ergebnisse zu liefern.
DAkks (Deutsche Akkreditierungsstelle)
Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) ist die nationale Akkreditierungsstelle in Deutschland und ist für die Akkreditierung von Prüf- und Kalibrierlaboratorien, Inspektionsstellen, Zertifizierungsstellen und anderen Einrichtungen verantwortlich. Die DAkkS akkreditiert Labore nach der internationalen Norm ISO/IEC 17025.
Die Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 durch die DAkkS bestätigt, dass ein Labor die Anforderungen an seine technischen Kompetenzen und Qualitätssysteme erfüllt. Ein akkreditiertes Labor hat gezeigt, dass es in der Lage ist, genaue und zuverlässige Ergebnisse zu liefern und seine Prozesse und Verfahren nachvollziehbar dokumentiert hat. Die DAkkS akkreditiert Labore in vielen verschiedenen Bereichen, einschließlich Umweltanalytik, Lebensmittel- und Getränkeindustrie, medizinische Diagnostik, Materialprüfung und Bauwesen.
Eine Akkreditierung durch die DAkkS nach ISO/IEC 17025 bietet viele Vorteile, einschließlich der Bestätigung der technischen Kompetenz des Labors, der internationalen Anerkennung seiner Kompetenz, der Verbesserung der Glaubwürdigkeit und des Vertrauens in seine Ergebnisse, der Reduzierung von Risiken und Haftungsansprüchen, und der Unterstützung der Einführung von Qualitätsmanagementsystemen im Labor.
Die DAkkS ist Mitglied des International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) und ist Teil des European cooperation for Accreditation (EA), die die internationalen Anerkennung von akkreditierten Laboren erleichtern und fördern.
IATF 16949 Anforderungen
Im Rahmen von IATF 16949 gibt es auch spezifische Anforderungen an die Laboratorien, die in der Automobilindustrie tätig sind. Diese Anforderungen sind in der Norm unter dem Abschnitt 7.6 “Kontrolle von Überwachungs- und Messmitteln” aufgeführt. Diese Anforderungen umfassen:
- Die Verwendung von kalibrierten Überwachungs- und Messmitteln, die den Anforderungen entsprechen.
- Die regelmäßige Überprüfung und Kalibrierung von Überwachungs- und Messmitteln.
- Die Erstellung von Kalibrierzertifikaten für jedes Überwachungs- und Messmittel.
- Die Verwendung von anerkannten Referenzmaterialien.
- Die Dokumentation von Überwachungs- und Messergebnissen und die Verwendung von Statistik zur Analyse der Daten.
- Akkreditierter Dienstleister (DAkkS Logo auf Kalibrierbericht)
Laboratorien, die in der Automobilindustrie tätig sind, müssen diese Anforderungen erfüllen, um die Zulassung für die Lieferung von Produkten oder Dienstleistungen an die Automobilhersteller zu erhalten.
