Die ISO/IEC 17025 ist eine internationale Norm, die Anforderungen für die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien festlegt. Die Norm wurde gemeinsam vom Internationalen Organisation für Normung (ISO) und der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) entwickelt. Die aktuelle Version ist ISO/IEC 17025:2017.
Die Norm legt Anforderungen für Laboratorien fest, um sicherzustellen, dass sie fachkundig, unabhängig und imstande sind, zuverlässige und reproduzierbare Prüf- und Kalibrierergebnisse zu liefern. Sie deckt Aspekte wie das Qualitätsmanagementsystem, Personal, Einrichtungen, Ausrüstung, Methoden und Dokumentation ab.
Die Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 ermöglicht es einem Labor, seine Kompetenz und Fähigkeit, genaue und konsistente Ergebnisse zu liefern, nachzuweisen. Dies ist für viele Branchen wichtig, die auf die Zuverlässigkeit von Prüf- und Kalibrierergebnissen angewiesen sind, um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften oder die Qualität von Produkten und Dienstleistungen zu gewährleisten.
Die Norm ist für alle Organisationen von Bedeutung, die Prüf- und Kalibrierdienstleistungen erbringen, unabhängig von der Größe oder dem Tätigkeitsbereich des Labors. Eine Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 ist in vielen Branchen von Vorteil, da sie das Vertrauen der Kunden und anderer interessierter Parteien in die Qualität und Zuverlässigkeit der Ergebnisse erhöht.
Die ISO/IEC 17025 ist eine internationale Norm, die Anforderungen für die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien festlegt. Sie wird von Laboratorien angewendet, um die Qualität und Zuverlässigkeit ihrer Prüf- und Kalibrierergebnisse sicherzustellen. Die Norm basiert auf zwei Hauptbereichen: dem Managementsystem und den technischen Anforderungen. Hier sind einige der wichtigsten Anforderungen:
Anforderungen Managementsystem:
- Dokumentierte Verfahren und Richtlinien: Das Labor muss über ein gut dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem verfügen.
- Organisation und Management: Das Labor sollte eine geeignete Organisationsstruktur und klare Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten für das Personal haben.
- Kontrolle von Dokumenten und Aufzeichnungen: Das Labor muss sicherstellen, dass alle Dokumente und Aufzeichnungen ordnungsgemäß erstellt, genehmigt, aktualisiert und aufbewahrt werden.
- Maßnahmen zur Verbesserung: Das Labor sollte ständig nach Möglichkeiten zur Verbesserung suchen und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen ergreifen.
- Interne Audits: Das Labor sollte regelmäßig interne Audits durchführen, um die Einhaltung der Norm sicherzustellen.
- Managementbewertung: Das Top-Management sollte das Qualitätsmanagementsystem regelmäßig überprüfen und bewerten, um seine fortlaufende Eignung und Wirksamkeit sicherzustellen.
Technische Anforderungen
- Allgemeine Anforderungen: Das Labor sollte über geeignete Räumlichkeiten, Umweltbedingungen, Ausrüstung und Personal verfügen, um präzise und zuverlässige Prüf- und Kalibrierergebnisse zu liefern.
- Methodenvalidierung und -entwicklung: Das Labor sollte sicherstellen, dass es über validierte Prüf- und Kalibrierverfahren verfügt und bei Bedarf neue Methoden entwickeln kann.
- Unsicherheitsbewertung: Das Labor sollte die Messunsicherheit für die angebotenen Prüf- und Kalibrierdienste bewerten und dokumentieren.
- Qualitätskontrolle: Das Labor sollte angemessene Qualitätskontrollverfahren anwenden, um die Richtigkeit und Zuverlässigkeit der Ergebnisse zu gewährleisten.
- Rückverfolgbarkeit: Das Labor sollte die Rückverfolgbarkeit seiner Messungen und Kalibrierungen zu nationalen oder internationalen Standards gewährleisten.
- Ergebnisberichterstattung: Das Labor sollte Prüf- und Kalibrierberichte erstellen, die alle erforderlichen Informationen enthalten, um die Ergebnisse nachzuvollziehen und zu interpretieren.
Laboratorien, die nach ISO/IEC 17025 akkreditiert sind, gelten als kompetent und in der Lage, genaue und zuverlässige Prüf- und Kalibrierergebnisse zu liefern. Diese Akkreditierung fördert das Vertrauen der Kunden und anderer interessierter Parteien in die Qualität der Laborergebnisse.
