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In der ISO 9001 spielen interne Audits und Managementbewertungen eine entscheidende Rolle, um die Effektivität und Wirksamkeit eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) zu gewährleisten. Beide Prozesse ermöglichen es Unternehmen, ihre Prozesse zu überwachen, Schwachstellen zu identifizieren und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben. In diesem Artikel werden das interne Audit und die Managementbewertung im Rahmen der ISO 9001 erläutert.

Managementbewertung unterstützt Aktivitäten der obersten Leitung

Internes Audit

Definition und Zweck

Ein internes Audit ist eine systematische und unabhängige Prüfung der internen Prozesse und des QMS, um festzustellen, ob die Anforderungen der ISO 9001 erfüllt werden. Das Ziel eines internen Audits ist es, die Konformität und Effektivität des QMS zu überprüfen, Schwachstellen aufzudecken und Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren.

Planung und Durchführung von internen Audits

Interne Audits sollten in regelmäßigen Abständen und gemäß einem festgelegten Auditplan durchgeführt werden. Der Auditplan sollte die zu prüfenden Prozesse, die Auditkriterien, die Auditmethoden und die Verantwortlichkeiten der Auditoren festlegen. Bei der Durchführung von internen Audits sollten folgende Schritte beachtet werden:

Vorbereitung: Die Auditoren sollten sich mit den Prozessen, den Anforderungen der ISO 9001 und den Auditkriterien vertraut machen.
Durchführung: Die Auditoren sollten Interviews, Beobachtungen und Dokumentenprüfungen durchführen, um die Konformität und Effektivität der Prozesse zu bewerten.
Berichterstattung: Die Auditoren sollten einen Auditbericht erstellen, der die Ergebnisse des Audits, die identifizierten Schwachstellen und die empfohlenen Korrekturmaßnahmen enthält.
Nachverfolgung: Das Unternehmen sollte die empfohlenen Korrekturmaßnahmen umsetzen und deren Wirksamkeit überprüfen.

Managementbewertung

Definition und Zweck

Die Managementbewertung ist ein strukturierter Prozess, bei dem die oberste Leitung das QMS regelmäßig überprüft, um dessen fortlaufende Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit sicherzustellen. Die Managementbewertung dient dazu, die Leistung des QMS zu bewerten, Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren und Ressourcen für die Umsetzung von Verbesserungen bereitzustellen.

Durchführung der Managementbewertung

Die Managementbewertung sollte mindestens einmal jährlich oder bei Bedarf durchgeführt werden. Bei der Durchführung einer Managementbewertung sollten folgende Schritte beachtet werden:

Vorbereitung: Die oberste Leitung sollte relevante Informationen und Daten sammeln, die die Leistung des QMS widerspiegeln, wie z.B. interne und externe Auditberichte, Kundenfeedback, Prozessleistung, Korrekturmaßnahmen und Verbesserungsvorschläge.
Bewertung: Die oberste Leitung sollte die gesammelten Informationen und Daten analysieren, um die Stärken und Schwächen des QMS zu bewerten, die Erfüllung der Qualitätsziele zu überprüfen und die Wirksamkeit der eingeleiteten Verbesserungsmaßnahmen zu beurteilen.
Entscheidungsfindung: Basierend auf der Bewertung sollten Entscheidungen über notwendige Änderungen am QMS, Ressourcenallokation und Priorisierung von Verbesserungsprojekten getroffen werden. Die oberste Leitung sollte auch die Qualitätsziele und die Qualitätspolitik überprüfen und gegebenenfalls aktualisieren.
Dokumentation und Kommunikation: Die Ergebnisse der Managementbewertung, die getroffenen Entscheidungen und die geplanten Maßnahmen sollten dokumentiert und an die relevanten Mitarbeiter und Interessengruppen kommuniziert werden.
Umsetzung und Nachverfolgung: Die im Rahmen der Managementbewertung beschlossenen Maßnahmen sollten umgesetzt und ihre Wirksamkeit überprüft werden. Der Fortschritt bei der Umsetzung der Maßnahmen sollte regelmäßig überwacht und bei Bedarf Anpassungen vorgenommen werden.

Fazit

Interne Audits und Managementbewertungen sind wesentliche Bestandteile eines erfolgreichen QMS im Rahmen der ISO 9001. Beide Prozesse ermöglichen es Unternehmen, die Effektivität und Konformität ihres QMS zu überprüfen, Schwachstellen zu identifizieren und Verbesserungsmöglichkeiten zu erkennen. Durch die regelmäßige Durchführung von internen Audits und Managementbewertungen können Unternehmen die Qualität ihrer Produkte und Dienstleistungen kontinuierlich verbessern, die Kundenzufriedenheit erhöhen und ihre Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt stärken.