Die ISO/IEC 17011 ist eine internationale Norm, die die allgemeinen Anforderungen für die Akkreditierung von Konformitätsbewertungsstellen festlegt. Sie wurde von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) und der Internationalen Elektrotechnischen Kommission (IEC) entwickelt und veröffentlicht.
Die Akkreditierung ist ein Verfahren, bei dem eine unabhängige, autorisierte Organisation (eine Akkreditierungsstelle) die Kompetenz einer Konformitätsbewertungsstelle (z. B. ein Labor, eine Inspektionsstelle oder eine Zertifizierungsstelle) beurteilt und bestätigt, um bestimmte Aufgaben in Übereinstimmung mit spezifischen Normen oder Anforderungen durchzuführen.
Die Einhaltung der ISO/IEC 17011 trägt dazu bei, das Vertrauen in die Qualität und Zuverlässigkeit von Konformitätsbewertungsstellen und deren Ergebnissen zu erhöhen, indem sichergestellt wird, dass sie nach international anerkannten Standards und Verfahren arbeiten.
Anforderungen an ISO/IEC 17011
Die Anforderungen umfassen verschiedene Aspekte, um sicherzustellen, dass Akkreditierungsstellen ihre Aufgaben effektiv, transparent und im Einklang mit internationalen Standards ausführen. Einige der Hauptanforderungen sind:
- Unparteilichkeit: Akkreditierungsstellen müssen ihre Unabhängigkeit und Unparteilichkeit bei der Durchführung ihrer Tätigkeiten sicherstellen, um das Vertrauen in ihre Entscheidungen zu gewährleisten.
- Vertraulichkeit: Akkreditierungsstellen müssen angemessene Maßnahmen ergreifen, um die Vertraulichkeit aller Informationen zu gewährleisten, die sie im Rahmen ihrer Tätigkeiten erhalten.
- Struktur: Die Organisation und Struktur einer Akkreditierungsstelle müssen so gestaltet sein, dass sie ihre Unabhängigkeit und Unparteilichkeit gewährleisten.
- Verantwortlichkeit: Akkreditierungsstellen müssen für alle Entscheidungen und Handlungen im Zusammenhang mit ihren Akkreditierungsdienstleistungen verantwortlich sein.
- Ressourcen: Akkreditierungsstellen müssen über ausreichende Ressourcen (einschließlich Personal, Ausrüstung und finanzielle Mittel) verfügen, um ihre Tätigkeiten effektiv ausführen zu können.
- Kompetenz: Die Mitarbeiter der Akkreditierungsstelle müssen über die notwendigen Kompetenzen verfügen, um ihre Aufgaben ordnungsgemäß zu erfüllen.
- Verfahren für die Bewertung von Konformitätsbewertungsstellen: Akkreditierungsstellen müssen klar definierte und dokumentierte Verfahren für die Bewertung von Konformitätsbewertungsstellen entwickeln und anwenden.
- Entscheidungen über die Akkreditierung: Akkreditierungsstellen müssen Verfahren für die Entscheidungsfindung im Zusammenhang mit der Akkreditierung festlegen und dokumentieren.
- Überwachung und Reakkreditierung: Akkreditierungsstellen müssen regelmäßige Überwachungen der akkreditierten Konformitätsbewertungsstellen durchführen und den Akkreditierungsstatus gemäß den festgelegten Verfahren überprüfen und erneuern.
- Beschwerden und Berufungsverfahren: Akkreditierungsstellen müssen Verfahren für die Bearbeitung von Beschwerden und Berufungen im Zusammenhang mit ihren Tätigkeiten festlegen und dokumentieren.
- Internes Management und ständige Verbesserung: Akkreditierungsstellen müssen ein internes Managementsystem implementieren, um die Qualität ihrer Tätigkeiten zu gewährleisten und ständige Verbesserungen zu fördern.
Die Einhaltung der ISO/IEC 17011-Anforderungen stellt sicher, dass Akkreditierungsstellen ihre Aufgaben nach international anerkannten Standards und Verfahren ausführen und trägt dazu bei, das Vertrauen in die Qualität und Zuverlässigkeit von Konformitätsbewertungsstellen und deren Ergebnissen zu erhöhen.
Unterschiede zu ISO/IEC 17065
Geltungsbereich:
- ISO/IEC 17011: Diese Norm legt Anforderungen an die Akkreditierung von Konformitätsbewertungsstellen fest. Sie konzentriert sich auf die Kompetenz und Unparteilichkeit von Akkreditierungsstellen, die Konformitätsbewertungsstellen akkreditieren, wie z.B. Prüflaboratorien, Inspektionsstellen und Zertifizierungsstellen.
- ISO/IEC 17065: Diese Norm konzentriert sich auf die Anforderungen an Stellen, die Produkte, Prozesse und Dienstleistungen zertifizieren. Die Zertifizierungsstellen müssen ihre Kompetenz, Unparteilichkeit und Zuverlässigkeit bei der Zertifizierung von Produkten, Prozessen und Dienstleistungen nachweisen.
Zielgruppe
- ISO/IEC 17011: Die Norm richtet sich an Akkreditierungsstellen, die Konformitätsbewertungsstellen akkreditieren.
- ISO/IEC 17065: Die Norm richtet sich an Zertifizierungsstellen, die Produkte, Prozesse und Dienstleistungen zertifizieren.
Zweck
- ISO/IEC 17011: Sie soll dazu beitragen, dass Akkreditierungsstellen einheitliche und verlässliche Verfahren anwenden, um die Kompetenz von Konformitätsbewertungsstellen zu beurteilen und zu überwachen.
- ISO/IEC 17065: Sie soll die Kompetenz, Unparteilichkeit und Transparenz von Zertifizierungsstellen gewährleisten, um das Vertrauen in die von ihnen ausgestellten Zertifikate zu stärken.
Struktur
- ISO/IEC 17011: Die Norm enthält Anforderungen an die Organisation von Akkreditierungsstellen, ihre Ressourcen, das Akkreditierungsverfahren und die Verwaltung von Akkreditierungen.
- ISO/IEC 17065: Die Norm beschreibt die Anforderungen an die Organisation von Zertifizierungsstellen, ihre Ressourcen, das Zertifizierungsverfahren und die Ausstellung, Überwachung, Aufrechterhaltung, Aussetzung und Rücknahme von Zertifikaten.
Zusammengefasst bezieht sich die ISO/IEC 17011 auf Akkreditierungsstellen, die Konformitätsbewertungsstellen akkreditieren, während die ISO/IEC 17065 sich auf Zertifizierungsstellen bezieht, die Produkte, Prozesse und Dienstleistungen zertifizieren. Beide Normen haben das Ziel, die Kompetenz und Unparteilichkeit der jeweiligen Stellen zu gewährleisten und das Vertrauen in die von ihnen durchgeführten Konformitätsbewertungen zu stärken.
