Die Norm ISO 9001 betont die Bedeutung des Prozessmanagements, indem sie von Organisationen verlangt, ein QMS auf der Grundlage des Prozessansatzes einzurichten, zu implementieren, aufrechtzuerhalten und kontinuierlich zu verbessern.
Der Prozessansatz beinhaltet die Identifizierung und Verwaltung der Schlüsselprozesse, die sich auf die Fähigkeit einer Organisation auswirken, Kundenanforderungen zu erfüllen und qualitativ hochwertige Produkte und Dienstleistungen zu liefern. ISO 9001 fordert Organisationen auf, ihre Prozesse zu definieren, Prozesseingaben und -ausgaben zu identifizieren und Prozesskontrollen einzurichten, um sicherzustellen, dass Prozesse konsistent und effektiv durchgeführt werden.
ISO 9001 fordert Organisationen außerdem auf, ihre Prozesse zu überwachen und zu messen, indem sie Daten und Metriken verwenden, um Verbesserungen zu identifizieren und datengestützte Entscheidungen zu treffen. Durch effektives Prozessmanagement können Unternehmen betriebliche Effizienz erreichen, Verschwendung reduzieren und ihre Produkte und Dienstleistungen kontinuierlich verbessern, um die Bedürfnisse und Erwartungen der Kunden zu erfüllen.
ISO 9001 fordert Organisationen auf, ein Qualitätsmanagementsystem auf der Grundlage des Prozessansatzes einzurichten, zu implementieren, aufrechtzuerhalten und kontinuierlich zu verbessern. Um diese Anforderung zu erfüllen, müssen Organisationen die folgenden Anforderungen in Bezug auf das Prozessmanagement erfüllen:
- Prozesse identifizieren und definieren: Organisationen müssen die Schlüsselprozesse identifizieren, die zum Erreichen ihrer Ziele erforderlich sind, und sie in Bezug auf ihre Inputs, Outputs und Interaktionen definieren.
- Prozesskontrollen einrichten: Organisationen müssen Prozesskontrollen einrichten, um sicherzustellen, dass Prozesse konsistent und effektiv durchgeführt werden. Dazu gehören die Definition von Verfahren, Arbeitsanweisungen und Prozesslandkarten sowie die Festlegung von Leistungskennzahlen und -indikatoren.
- Prozesse überwachen und messen: Organisationen müssen ihre Prozesse überwachen und messen, um sicherzustellen, dass sie effektiv und effizient sind, und um Bereiche für Verbesserungen zu identifizieren. Dazu gehören das Sammeln von Daten, das Analysieren von Daten und das Verwenden von Daten, um datengesteuerte Entscheidungen zu treffen.
- Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse: Unternehmen müssen ihre Prozesse kontinuierlich verbessern, um eine bessere Leistung zu erzielen und sich ändernde Kundenbedürfnisse und -erwartungen zu erfüllen. Dazu gehört die Einrichtung eines Prozesses zur Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten, zur Umsetzung von Änderungen und zur Messung der Wirksamkeit dieser Änderungen.
- Sicherstellen, dass die Prozessergebnisse die Kundenanforderungen erfüllen: Organisationen müssen sicherstellen, dass die Ergebnisse ihrer Prozesse die Kundenanforderungen erfüllen und mit der Qualitätspolitik und den Zielen der Organisation übereinstimmen.
Durch die Erfüllung dieser Anforderungen können Unternehmen betriebliche Effizienz erreichen, Verschwendung reduzieren und ihre Produkte und Dienstleistungen kontinuierlich verbessern, um die Bedürfnisse und Erwartungen der Kunden zu erfüllen.
Prozessdefinition der ISO 9001
Ein Prozess nach ISO 9001 ist definiert als eine Reihe von miteinander verknüpften oder interagierenden Aktivitäten, die Inputs in Outputs umwandeln. Diese Aktivitäten können physischer, finanzieller oder informationsbezogener Natur sein. Ein Prozess hat ein Ergebnis, das messbar oder beobachtbar ist und einem bestimmten Zweck dient.
Die ISO 9001 definiert Prozesse als einen zentralen Bestandteil des Qualitätsmanagementsystems (QMS). Ein wirksames QMS muss aus identifizierten und dokumentierten Prozessen bestehen, die kontrolliert, überwacht und kontinuierlich verbessert werden. Das Ziel ist es, Produkte oder Dienstleistungen zu liefern, die den Anforderungen und Erwartungen der Kunden entsprechen, die Geschäftsziele erreichen und die Anforderungen der Norm erfüllen. Die Prozessdefinition hilft, die Wirksamkeit und Effizienz des QMS zu verbessern und somit die Kundenzufriedenheit zu steigern.
Wechselwirkung der Prozesse ISO 9001
In einem Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 gibt es eine Vielzahl von Prozessen, die miteinander interagieren und sich gegenseitig beeinflussen. Eine Änderung oder Verbesserung in einem Prozess kann Auswirkungen auf andere Prozesse haben. Es ist daher wichtig, die Wechselwirkungen zwischen den Prozessen zu verstehen, um sicherzustellen, dass das QMS als Ganzes effektiv funktioniert.
Einige Beispiele für Wechselwirkungen zwischen den Prozessen nach ISO 9001 sind:
- Kundenzufriedenheit: Die Prozesse zur Erfassung von Kundenfeedback und zur Analyse von Kundenbeschwerden können Auswirkungen auf die Prozesse der Produktentwicklung, der Produktion und des Kundenservices haben. Eine kontinuierliche Verbesserung dieser Prozesse kann zu einer höheren Kundenzufriedenheit führen.
- Ressourcenmanagement: Die Prozesse zur Personalentwicklung, Schulung und Leistungsbewertung können Auswirkungen auf die Prozesse der Produktentwicklung, der Produktion und des Kundenservices haben. Eine effektive Ressourcennutzung kann zur Verbesserung der Produktqualität und der Kundenbetreuung beitragen.
- Risikomanagement: Die Prozesse zur Identifizierung und Bewertung von Risiken können Auswirkungen auf alle Prozesse des QMS haben. Ein effektives Risikomanagement kann dazu beitragen, potenzielle Probleme frühzeitig zu erkennen und zu vermeiden.
- Prozesskontrolle: Die Prozesse zur Überwachung und Messung der Prozessleistung können Auswirkungen auf die Prozesse der Produktentwicklung, der Produktion und des Kundenservices haben. Eine effektive Prozesskontrolle kann dazu beitragen, Probleme frühzeitig zu erkennen und Korrekturmaßnahmen einzuleiten
Daher ist es wichtig, bei der Identifizierung, Dokumentation, Überwachung und Verbesserung der Prozesse des QMS die Wechselwirkungen zwischen den Prozessen zu berücksichtigen und sicherzustellen, dass sie alle miteinander harmonieren, um die Qualität der Produkte und Dienstleistungen zu verbessern.
Prozesslandkarte ISO 9001
Eine Prozesslandkarte im Rahmen der ISO 9001 ist eine grafische Darstellung aller Prozesse, die in einem Unternehmen oder einer Organisation durchgeführt werden. Die Prozesslandkarte gibt einen Überblick über alle Geschäftsprozesse und ihre Abhängigkeiten untereinander.
Eine typische Prozesslandkarte im Rahmen der ISO 9001 umfasst die folgenden Prozesse:
- Managementprozesse: Hierzu gehören Prozesse wie strategische Planung, Risikomanagement und Qualitätsmanagement.
- Kernprozesse: Hierzu gehören Prozesse, die direkt mit der Erstellung von Produkten oder Dienstleistungen zu tun haben, wie zum Beispiel Design, Produktion und Lieferung.
- Unterstützende Prozesse: Hierzu gehören Prozesse wie Personalmanagement, Finanzmanagement und IT-Management, die notwendig sind, um die Kernprozesse effektiv zu unterstützen.
Die Prozesslandkarte dient dazu, den Überblick über alle Prozesse zu behalten und sicherzustellen, dass alle Prozesse miteinander verknüpft sind und effektiv funktionieren. Sie ist ein wichtiger Bestandteil des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 und wird auch als Grundlage für die Identifizierung von Verbesserungspotentialen und die Festlegung von Qualitätszielen genutzt.
