Überwachung von Änderungen
Überwachung von Änderungen bei der Herstellung und Dienstleistungserbringung. Übereinstimmung mit den Anforderungen – Kapitel 8.5.6 ISO 9001
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ISO 9001
ISO 9001 Revision 2015
Die DIN EN ISO 9001 Ausgabe 2015 ist seit September 2015 freigegeben. Unternehmen, die die neue Revision 2015 anstreben und bereits nach der alten Version, Ausgabe 2008 zertifiziert sind, können innerhalb der nächsten 3 Jahre die Zertifizierung durchführen.
ISO 9001:2015
Die neue Ausgabe 2015 hat weitreichende Änderungen und setzt vor allem auf das Prozessmanagement. Alle relevanten Prozesse einer Organisation müssen anhand einer Prozessbeschreibung beschrieben werden, inklusive eines Prozessteckbriefes (Turtle). Dazu gehört auch die Prozessleistung – jeder Prozess muss anhand einer oder mehrerer Prozessziele gemessen werden können. Die Prozessleistung steht im Vordergrund der neuen Revision.
Änderungen
Neben der neuen High Level Structure wurden auch die Begrifflichkeiten neu definiert. Neu sind der “Kontext der Organisation”, Benennung der “Interessierten Parteien”, das “Wissen der Organisation” und die Abschaffung bzw. die Definition des Qualitätsmanagementbeauftragten wurde aus der Norm ganz entfernt.
Dienstleistungen für KMU - VDA 6.3 Prozessaudits | ISO/IEC 27001 | Systemaudits ISO 9001 | Management Review | IATF 16949 | S-Rating | ISO 14001 | ISO 45001 - wir haben Lösungen
Betriebliche Planung und Steuerung
Die Betriebliche Planung und Steuerung muss geplant, umgesetzt und gesteuert werden mit Kriterien für Prozesse und Ressourcenverfügbarkeit
Produktion und Dienstleistungserbringung
Steuerung der Produktion und Dienstleistungserbringung, Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit, Tätigkeiten nach der Lieferung Abs. 8.5 ISO 9001
Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen
Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen. Dazu gehört die Entwicklungsplanung, Eingaben und die Steuerung – Kap. 8.3 ISO 9001
Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen. Die Definition von Anforderungen, an die Kommunikation und die Überprüfung von Anforderungen
Informationen für externe Anbieter
Die Informationen für externe Anbieter sollen sicherstellen, dass die Anforderungen und Steuerungsmaßnahmen kommuniziert werden
Umgang mit Kundeneigentum – Anforderungen an Eigentum des Kunden
Vorgaben für den Umgang mit Kundeneigentum und der Produkterhaltung von Materialien und Produkten. Siehe Kap. 8.5.3 ISO 9001
Änderungen von Anforderungen – Produkte und Dienstleistungen
Änderungen von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen. Der Prozess Änderungsmanagement erfolgt Multidisziplinär
Fortlaufende Verbesserung – Fokus QMS
Fortlaufende Verbesserung von Produkten, Prozessen und QM System. Es sind dafür messbare und erreichbare Ziele zu definieren, zu bewerten
Geltungsbereich des QM System – Anwendungsbereich
Geltungsbereich des Qualitätsmanagementsystems – Der Geltungsbereich hat Auswirkungen auf das Zertifizierungsaudit den Anwendungsbereich