Umgang mit Kundeneigentum – Anforderungen an Eigentum des Kunden
Vorgaben für den Umgang mit Kundeneigentum und der Produkterhaltung von Materialien und Produkten. Siehe Kap. 8.5.3 ISO 9001
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ISO 9001 Anforderungen
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Was sind Auditnachweise – Objektiver Nachweis
Auditnachweise sind ein objektiver Nachweis gegenüber Dritten, dass die überprüften Ergebnisse im Audit erbracht worden sind
RACI-Matrix – Aufgaben durch Rollen und Verantwortlichkeiten festlegen
Die RACI-Matrix ist ein einfaches Werkzeug mit dem Aufgaben durch zugewiesene Rollen und Verantwortlichkeiten festgelegt werden
Änderungen von Anforderungen – Produkte und Dienstleistungen
Änderungen von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen. Der Prozess Änderungsmanagement erfolgt Multidisziplinär
Fortlaufende Verbesserung – Fokus QMS
Fortlaufende Verbesserung von Produkten, Prozessen und QM System. Es sind dafür messbare und erreichbare Ziele zu definieren, zu bewerten
Rückverfolgbarkeit von Messungen
Rückverfolgbarkeit von Messungen – ISO 9001 Abs 7.1.5.2 – Kalibrierung und Verfifizierung von Prüf- und Messsystemen – Überwachung und messen
Geltungsbereich des QM System – Anwendungsbereich
Geltungsbereich des Qualitätsmanagementsystems – Der Geltungsbereich hat Auswirkungen auf das Zertifizierungsaudit den Anwendungsbereich
Design- und Entwicklungsprozess
Design- und Entwicklungsprozess gemäß Forderungen ISO 9001. Aus unverständnis der Norm wurde der Prozess fälscherlicherweise ausgeschlossen
Angemessenheit von Ressourcen – Verfügbarkeit
Angemessenheit von Ressourcen – Bedarf an Ressourcen im QM System (Qualitätsmanagement) sollte regelmäßig überprüft werden
Interpretation der ISO 9001
Interpretation ISO 9001 ausgehend von der Unternehmensstrategie entwickeln. √Erwartungen der Prozesseigner √Umsetzung der ISO 9001
